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2013年药品质量控制技术及药典发展学术研讨会在广州举办

来源:国家药典委员会 浏览次数: 日期:2013年11月21日 10:33

 

      201年11月13-14日,国家药典委员会在广州组织召开了2013年药品质量控制技术及药典发展学术研讨会议。本次会议是药典委自2011年第一届药典委员会 科学年会以来召开的第三次年度科学研讨会议,旨在围绕药品质量控制技术与药典发展,对国内外的最新科学研究成果展开学术交流,探讨药品标准领域的合作与发 展,搭建药品质量控制和药品标准技术交流的平台。广州市食品药品监督管理局和食品药品检验所为本次大会的召开给予了大力支持。
      国家药典委员会王平副秘书长在致辞中指出,随着社会和经济的发展,特别是健康产业的飞速发展,药品的质量和安全已成为世界各国政府和公众愈发关注的焦点和热点问题。近几年来,在国家食品药品监督管理 总局的领导下,国家药典委员会在《中国药典》和药品标准工作方面采取了一系列措施,不断拓展,保证药品质量,促进产业发展。
       随后,王平副秘书长向参会代表介绍了国家药品标准工作的发展和变化。一是2006-2010年“十一五”期间,中央政府投入了大量的人力物力财力,对已上市药品实施了国家药品标准提高行动计划,提高了4000多种药品的标准;其中大部分体现在2010年颁布实施的现行版《中国药典》收载品种总计4567个,通过国家药品标准提高活动计划,以国家基本药物目录为核心的众多药品质量的大中高度,大众用药品的安全性收到明显的加强,药品质量的可控性和有效性得到进一步保障。二是2011-2015年“十二五”期间,药品标准所发挥的社会效益与经济效益成效显著,影响深远,2015年版药典收载品种预计达到6500个左右;在此期间,中国药典高度重视科研立项工作,充分发挥药典委员们的学科优势和主力军作用,科学选题认真论证,以提高药品安全保障和质量控制水平为目标,以完善国家药品标准体系为重点,着力促进成熟实用的新技术、新方法在《中国药典》中推广和应用。三是继续推进国家药品标准体系建设。通过进一步梳理和优化工作流程,我国药品标准管理工作日趋完善,药品标准管理办法也列入CFDA的立法计划,国家药品标准形成机制逐步改善,管理程序不断优化,标准信息更加公开透明。与此同时,药品标准专业机构和合作部门不断壮大,药品标准人才队伍素质和能力持续增强。四 是不断加强《中国药典》的国际合作。近年来,我委坚持增进国际交流与合作,秉承国内国际协同发展的原则,采取多种举措加强国际合作,促进药品全球化发展, 与有关国家的药典机构开展了卓有成效的交流与合作。特别是与美国药典会之间建立起了协调互动、合作共赢的良好关系,双方共同举办了六届药典论坛、三届全球 领导者会议,同时开展了一系列标准相关的合作,有些合作仍将继续深化。此外,中国药典会和英国药典会签署协议,并积极参与了支持WHO的《国际药典》的制定工作。
      会议期间,美国药典委员会首席执行官(中国药典委员会国际事务顾问)罗杰·威廉姆斯先生、 日本厚生省PMDA药典与标准部部长小笠原弘道博士、刘昌孝院士、魏于全院士,李波、李大魁、屠鹏飞、程翼宇等13位来自国内外药品标准管理部门、检验机 构、高校、生产企业的知名专家和学者,就中美药典战略合作发展、《日本药局方》编制、转化研究与监管科学、生物治疗前沿、质谱联用技术在生物样品分析中应 用、疫苗WHO预认证案例分析、药品质量与临床用药、中药有害残留物限量制定原则、中药质量面临的挑战及质量标准发展思路、中药品质调控策略、2015版 药典收载生化药和质量控制技术、纳米药物制剂技术进展、大数据时代的药品质量控制等专题,向与会代表做了精彩的学术报告。WHO药品质量保证与安全项目负 责人赛宾库珀博士由于日程安排与大会时间冲突,专门为大会录制了以建立“良好药典制定规范”(GPhP)为主题的视频报告。
      会议结束时,王平副秘书长对大会进行了总结,认为本次会议学术气氛浓厚,内容广泛,水平先进,起到了“开短会、讲实效”的效果。他强调,药品标准的提高和新版药典的制修订工作责任重大,使命光荣,离不开医药界同行的共同努力,衷心希望与会的各制药企业、科研机构和其他相关机构的代表和专家, 在埋头于实验室工作的同时要善于抬头看路,具备国际化眼光和战略思维,及时把科研成果转化为标准实践,积极思考如何应对数据时代对传统思维和传统药品监管 带来的巨大冲击和挑战,为新版药典以及国家药品标准的制修订工作荐言献策。
      国家药典委员会将继续主办年度科学会议,汇集和展示国际药品标准的先进经验以及中国药典委员和专家的最新研究进展,做到决策科学民主、讨论百家争鸣、成果及时转化,不断提升《中国药典》的科学水平,推动标准各项工作稳步快速发展。

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